ISOCONAZOLE nitrateDernière mise à jour : 2021.08.29 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | us. topique | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| oui II | oui II | oui II | oui II | oui II | oui II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
L'utilisation cutanée de l'isoconazole n'entraîne pas une activité systémique.
Aucun effet sur la fertilité n'est attendu, étant donné son absorption non détectable [RCP Travogen crème 08 2019].
L'isoconazole n'a pas été métaboliquement inactivé dans la peau. La charge systémique par absorption percutanée est faible. Même après ablation de la couche cornée, moins de 1% de la dose appliquée a atteint la circulation systémique dans les 4 heures qui ont suivi l'exposition. La fraction absorbée à travers la peau était trop faible pour étudier la pharmacocinétique de l'isoconazole dans le corps humain [RCP Travogen crème 08 2019].
L'isoconazole pénètre rapidement dans la peau humaine à partir de Travogen crème et atteint les concentrations maximales dans la couche cornée et la peau vivante 1 heure après l’application. Les concentrations restent élevées durant au moins 7 heures (couche cornée : environ 3500 µg/ml (correspondant à 7 mmol/l) ; épiderme vivant : environ 20 µg/ml (40 µmol/l) ; derme : environ 3 µg/ml (6 µmol/l). L’ablation de la couche cornée avant l’administration augmente les concentrations d’isoconazole dans la peau vivante d’un facteur d'environ 2. Les concentrations du médicament dans la couche cornée et l’épiderme sont plusieurs fois plus élevées que les concentrations antimycotiques minimales inhibitrices et biocides (CMI) de la plupart des pathogènes (dermatophytes, champignons et levures) et atteignent les valeurs CMI dans le derme. Dans une étude ultérieure, le nitrate d’isoconazole était encore détecté au-delà des CMI dans la couche cornée et dans les follicules pileux 1 semaine après la fin d’une période de traitement de 2 semaines. Chez certains patients, le nitrate d’isoconazole était même encore présent jusqu’à 14 jours après la dernière administration [RCP Travogen crème 08 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
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On ne sait pas si le nitrate d’isoconazole est excrété dans le lait maternel. La charge systémique par absorption percutanée est faible. Même après ablation de la couche cornée, moins de 1% de la dose appliquée a atteint la circulation systémique dans les 4 heures qui ont suivi l'exposition [RCP Travogen 08 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| oui III | oui III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucun effet sur la fertilité n'est attendu.
Aucun effet sur la fertilité n'est attendu, étant donné son absorption non détectable [RCP Travogen crème 08 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme. Ce passage n'est pas attendu.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.